Le Service d'évaluation ACCÉLÉRÉE : un levier stratégique pour accélérer la recherche clinique au Québec

Depuis son lancement, le Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE s’impose comme un levier essentiel pour renforcer l’efficacité des processus d’évaluation scientifique, éthique et contractuelle liés aux essais cliniques au Québec. Grâce à un modèle de coordination centralisée et à l'étroite collaboration des établissements de santé partenaires, ce Service contribue de manière significative à réduire les délais menant à l’approbation et à l’activation des projets.

À ce jour, 277 demandes d’évaluation ont été traitées, permettant d’obtenir les autorisations institutionnelles en un temps médian de 10 semaines et d’activer les sites en 13 semaines. Ces performances représentent une diminution d’environ 75 % par rapport au processus standard habituel, ce qui témoigne de la rigueur et de l’harmonisation apportées par le Service.

Depuis quatre ans, ce Service démontre concrètement son impact : il permet d’accélérer le démarrage des essais cliniques, soutenant ainsi l’accès à l’innovation pour les promoteurs et les établissements, tout en offrant aux patients du Québec la possibilité de participer plus rapidement à des études cliniques essentielles au développement de nouveaux traitements.

2 nouveaux établissements de santé se joignent au Service d'évaluation ACCÉLÉRÉE de CATALIS

Le Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE poursuit sa croissance, et nous sommes fiers d’annoncer que deux nouveaux établissements de santé et de services sociaux (ESSS) offriront bientôt ce Service. Le CISSS de la Montérégie‑Est et le CIUSSS de la Mauricie‑et‑du‑Centre‑du‑Québec (CIUSSS MCQ) s’ajoutent ainsi aux 21 établissements qui, depuis 2022, participent à cette initiative visant à accélérer le démarrage des essais cliniques au Québec.

Chaque nouvel ESSS qui se joint au Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE renforce la capacité du Québec à offrir plus rapidement des essais cliniques à l’ensemble de sa population. En élargissant ce réseau, nous augmentons les occasions pour les patients et patientes de partout au Québec d’accéder plus tôt à des options de recherche innovantes. Ces partenariats stratégiques consolident la position du Québec comme chef de file en innovation en santé, tout en accélérant l’évaluation et le développement de nouvelles approches médicales pour la population.

Étude de Roche sur le cancer du sein :

3 établissements du Québec dans le top 3 mondial

Grâce au soutien de tous les acteurs impliqués dans le Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE, trois centres hospitaliers québécois se distinguent à l’échelle mondiale par la rapidité avec laquelle ils ont mis en œuvre l’étude de phase II neoTOV menée par Roche sur le cancer du sein.

L’Hôpital général juif (HGJ), avec la Dre Stephanie Wong, a été le premier site activé au monde.

Le Centre universitaire de santé McGill (CUSM), avec le Dr Jamil Asselah, s’est classé comme le deuxième site activé au monde et a recruté la première personne participante à l'échelle mondiale. 

Le Centre hospitalier de l’Université de Montréal (CHUM), avec le Dr Rami Younan, a pour sa part été le troisième site activé dans le monde.

L'Institut de Cardiologie de Montréal recrute la première personne participante au monde pour une étude de Novartis en cardiologie 

L’Institut de Cardiologie de Montréal (ICM) a recruté la toute première personne participante au monde pour l’étude de phase IIa CPKN605A12201 de Novartis sur la fibrillation auriculaire. Par l’entremise du Service d'évaluation ACCÉLÉRÉE, et sous la direction du Dr Laurent Macle et de son équipe, l’ICM a obtenu un temps d’autorisation de 10.8 semaines et un temps total d’activation de 12.4 semaines.

Le Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE a également permis à quatre autres établissements de santé du Québec d'autoriser rapidement l'étude, avec un temps médian de 11.3 semaines : soit le Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM), le Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS), le Centre universitaire de santé McGill (CUSM) et l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (IUCPQ).

Cette performance collective confirme le leadership du Québec en matière de mise en œuvre rapide d’essais cliniques d'envergure internationale dans ses établissements de santé, au bénéfice des patients et patientes.

Le CHUS se hisse au premier rang mondial pour une étude de Sanofi sur une maladie inflammatoire rare 

Au Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CRCHUS), l’équipe du Dr Hugues Allard-Chamard s’est démarquée à l’échelle mondiale en devenant le tout premier site au monde à être activé devant 97 sites situés dans 19 pays pour une étude clinique de phase III menée par Sanofi sur la maladie à IgG4.

Grâce à une autorisation obtenue en seulement 7.6 semaines et une activation totale en 9 semaines, avec le soutien du Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE, le CHUS se distingue comme un acteur important dans la recherche sur cette condition inflammatoire rare et encore peu caractérisée.

Nouvelles formations « Recherche clinique 101 » : un programme d’introduction complet pour le grand public, les chercheurs et les équipes de recherche 

Dans le cadre de son mandat visant à renforcer l’écosystème de la recherche clinique au Québec, CATALIS poursuit le déploiement progressif du programme de formation Recherche clinique Québec. Après avoir lancé plusieurs outils et capsules destinés aux professionnels de la recherche, nous sommes heureux de présenter une nouvelle série de formations d’introduction regroupées sous l’appellation Recherche clinique 101.

Ces modules, conçus pour répondre aux besoins variés du grand public, des chercheurs et des équipes de recherche, visent à harmoniser les connaissances de base essentielles pour comprendre, soutenir ou entreprendre des activités de recherche clinique.

Les nouveaux modules Recherche clinique 101 :

• Recherche clinique 101 pour le grand public : cette capsule de sensibilisation s’adresse aux personnes qui souhaitent mieux comprendre les mécanismes, les bénéfices et les risques de la recherche clinique. Offerte en version courte et en version longue, elle permet au grand public d’obtenir un niveau d’information adapté à ses besoins.

• Recherche clinique 101 pour les chercheurs : conçu spécialement pour les chercheurs qui amorcent leur parcours en recherche clinique, ce cours interactif vient compléter le module introductif général. La formation sera disponible bientôt. Restez à l’affût!

• Recherche clinique 101 pour les équipes de recherche : cette formation introductive s’adresse à toute personne qui débute en recherche chez l’humain, qu’elle soit impliquée directement dans les études ou en soutien administratif et technique.

Le développement de ces nouvelles formations s’inscrit dans la continuité du travail réalisé par les membres publics et privés de nos comités, que nous remercions pour leur expertise et leur engagement à faire avancer les pratiques en recherche au Québec.

Et ce n’est qu’un début : d’autres contenus pédagogiques sont déjà en préparation pour continuer d’enrichir le programme de formations provinciales et soutenir l’ensemble des acteurs de la recherche clinique.

Une nouvelle ressource pour les promoteurs en recherche clinique au Québec

Après le lancement du site Recherche clinique Québec (RCQ) destiné à la population, nous sommes heureux d’annoncer que le site RCQ Promoteurs a été officiellement lancé en décembre 2025.

Propulsé par CATALIS, avec le soutien du gouvernement du Québec, RCQ Promoteurs met en lumière l’expertise et l’excellence du Québec en recherche clinique.  Il offre un carrefour d’informations stratégiques regroupant des ressources pratiques, des outils performants et un soutien personnalisé pour accompagner les promoteurs dans la planification et la réalisation de leurs projets de recherche au Québec.

À découvrir sur le site :

✅ Le Répertoire des établissements de santé

✅ Le Répertoire des fournisseurs de services en biotechnologie et des cliniques privées

✅ Le Répertoire des associations de patients, des patients partenaires et des directives de traitement

✅ Le Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE

✅ L’accès aux données de santé du Québec

✅ L’Outil de classification des instruments médicaux

✅ Le processus de mise en marché de vos innovations

✅ L’implantation de votre entreprise au Québec

Comme tous les projets portés par CATALIS, ce site Web est le fruit d’une collaboration remarquable entre les acteurs publics et privés du Québec. Nous remercions chaleureusement Investissement Québec, BIOQuébec, Santé Canada, l’INESSS, le ministère de l’Économie, de l’Innovation et de l’Énergie (MEIE), ainsi que l’ensemble des experts provinciaux qui ont contribué à la création de cet outil innovant et stratégique pour le secteur de la recherche clinique.

Découvrez dès maintenant RCQ Promoteurs et propulsez vos projets au cœur de l’écosystème québécois de la recherche clinique!

Bonnes pratiques cliniques - ICH E6 (R3) : mise à jour pour soutenir l’évolution de la recherche clinique

La recherche clinique évolue rapidement, portée par de nouvelles approches, des technologies émergentes et des modèles d’essais plus flexibles. La révision 3 des Bonnes pratiques cliniques (BPC) – ICH E6 s’inscrit pleinement dans cette transformation. Elle offre un cadre modernisé, centré sur la qualité, afin de soutenir des essais plus efficaces, tout en maintenant les priorités fondamentales : la protection des participants et la fiabilité des résultats. Cette révision entrera en vigueur dès le 1er avril 2026.

La révision 3 des BPC (ICH E6) marque un virage important vers une approche de qualité fondée sur l’évaluation des risques. Cette orientation permet à la recherche de se concentrer sur ce qui importe réellement et d’alléger les efforts sur les aspects moins critiques, sans jamais compromettre la sécurité ou l’intégrité scientifique.

Plusieurs éléments viennent renforcer cette vision :

• La validation des outils informatiques;
• La qualification et la supervision des sous-traitants;
• Une attention accrue à la gouvernance des données.

Bien que plusieurs changements visent directement les promoteurs, les promoteurs-chercheurs ainsi que les équipes de recherche verront des incidences sur leurs pratiques quotidiennes. L’intégration des nouvelles technologies, l’adaptation à une approche fondée sur les risques et la révision de processus bien établis impliquent des considérations culturelles, organisationnelles et de formation pour les sites.

Enfin, certains éléments du guide ne sont pas entièrement nouveaux, mais leur importance a été clarifiée et davantage mise en avant.

Consultation publique sur la modernisation du cadre réglementaire des essais cliniques

Participez à une nouvelle consultation publique de Santé Canada sur la modernisation du cadre réglementaire des essais cliniques avant le 19 avril 2026! Cette initiative vise à mettre à jour les exigences réglementaires afin de mieux soutenir l’innovation, la transparence et la sécurité dans la conduite des essais cliniques au Canada. La modernisation du cadre réglementaire est essentielle pour :

• Faciliter et accélérer l’accès des Canadiennes et des Canadiens à des traitements novateurs
• Stimuler l’innovation dans la conception et la réalisation des essais cliniques
• Réduire le fardeau administratif pour les chercheurs et les promoteurs 

Votre voix compte! Chercheurs, professionnels de la santé, comités d’éthique de la recherche, patients et citoyens : contribuez à façonner l’avenir des essais cliniques au Canada.

En tant que chargée de programmes chez CATALIS, Maya adhère à la mission de l’organisation, qui vise à faciliter la collaboration entre les acteurs clés des sciences de la vie (sites, ORC, promoteurs) afin d’accélérer l’adoption des thérapies novatrices et d’en améliorer l’accessibilité pour les patients. Son engagement vise à renforcer l’attractivité et l’efficacité de la recherche clinique, en particulier au Québec.