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Deux nouveaux projets autorisés grâce au service d’évaluation ACCÉLÉRÉE de CATALIS

Étude multicentrique ProHer de Roche

Grâce au service d’évaluation ACCÉLÉRÉE de CATALIS, l'étude multicentrique ProHer de Roche, qui explore un nouveau mode de traitement pour les patientes atteintes d’un cancer du sein, a été approuvée en 10 semaines par le CHU de Québec-Université Laval. Plus spécifiquement, cette étude souhaite vérifier la préférence des patientes concernant l’administration à domicile d'une combinaison à dose fixe de Pertuzumab et de Trastuzumab pour une administration sous-cutanée au stade précoce ou localement avancé / inflammatoire.

Grâce à l’accélération de cette étude de Roche, le CHU de Québec-Université Laval a réussi à se positionner au premier rang mondial des sites activés à l’échelle mondiale, sur un total de 65 sites répartis dans 17 pays à travers le monde. Le CHU de Québec-Université Laval n’en est pas à son premier succès avec le service d’évaluation ACCÉLÉRÉE. Rappelons qu’en septembre 2021, le CHU de Québec-Université Laval avait participé à la toute première étude multicentrique du service d’évaluation ACCÉLÉRÉE pour laquelle il avait réussi à enrôler le 1er patient à l’échelle mondiale devant plus de 1000 sites situés dans 40 pays.

« J'ai été ravie d'apprendre que nous avons pu raccourcir considérablement le délai d’autorisation de l’étude multicentrique ProHer grâce au service d’évaluation ACCÉLÉRÉE de CATALIS. Dans un monde où le recrutement de patients s’avère compétitif, la possibilité d’unir nos forces avec nos institutions afin d'accélérer nos délais permet de s'assurer que les patients canadiens aient la possibilité d'accéder aux traitements novateurs grâce à nos essais cliniques. Nous nous efforçons d'obtenir de meilleurs résultats pour un plus grand nombre de patients et le service d’évaluation ACCÉLÉRÉE est un facteur essentiel pour nous permettre de réaliser notre ambition en tant qu'organisation. » 

- Christina Archer, ancienne cheffe de portefeuille des opérations cliniques, Hoffmann-La-Roche

Étude de phase I - II sur les tumeurs solides avancées de Sanofi

L'étude de phase I - II de Sanofi, menée pour la première fois sur les humains, et qui cherche à évaluer la sécurité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité antitumorale du régime à base de SAR444200 chez les participants atteints de tumeurs solides avancées, a été autorisée en 16 semaines par le CHU de Québec-Université Laval, grâce au service d’évaluation ACCÉLÉRÉE de CATALIS. Bien que des délais réglementaires aient doublé le temps d’activation ciblé, le CHU de Québec-Université Laval a réussi à se classer au premier rang mondial des sites activés, devant 12 sites répartis dans 5 pays à travers le monde.

« Notre première expérience avec le service d’évaluation ACCÉLÉRÉE de CATALIS a été un grand succès. Pour un essai de phase 1 en oncologie, nous avons réduit de 2/3 notre temps de démarrage moyen et nous avons permis deux « premières » mondiales : le premier site activé et le premier patient présélectionné ! Nous nous réjouissons des futures victoires et espérons des démarrages encore plus rapides avec CATALIS. »  

Stéphanie Veyrun-Manetti, responsable de pays, Canada, et directrice générale, soins spécialisés, Sanofi Canada

L'approbation accélérée de l'étude de Sanofi constitue une troisième victoire pour le CHU de Québec- Université Laval qui s'était positionné comme premier site d'activation au monde dans le cadre de l'étude ProHer de Roche, elle aussi récemment autorisée via le service d’évaluation ACCÉLÉRÉE de CATALIS.

Lancement de notre service d'accompagnement personnalisé aux patients et aux cliniciens 

CATALIS, sous la bannière « Recherche clinique Québec », est fière d'annoncer le démarrage du projet pilote de son nouveau service d'accompagnement personnalisé destiné aux patients et aux cliniciens. Cette ressource innovante, bilingue et gratuite s'adresse aux patients et proches aidants, peu importe leur âge et leur condition médicale. Elle désire leur offrir un accompagnement humain et chaleureux dans leur recherche d'un essai clinique correspondant à leurs critères spécifiques, tout en répondant à leurs questionnements sur la recherche clinique.

À ce jour, le Regroupement québécois des maladies orphelines (RQMO), la Société de la sclérose latérale amyotrophique du Québec (SLA-Québec), Dystrophie Musculaire Canada (DMC), la Société canadienne de la sclérose en plaques – Division du Québec, et la Fédération québécoise des Sociétés Alzheimer participent au projet pilote du nouveau service d’accompagnement personnalisé de Recherche clinique Québec.

La Fédération québécoise des Sociétés Alzheimer se joint au réseau CATALIS 

CATALIS est ravie d'accueillir la Fédération québécoise des Sociétés Alzheimer dans son réseau de partenaires qui compte désormais 14 associations de patients. La Fédération a pour mission de prévenir et d'alléger les conséquences de la maladie d'Alzheimer et des troubles neurocognitifs majeurs en contribuant à la recherche, et en offrant des formations, du soutien et de l’information. Depuis 1989, elle a remis plus de 70 millions de dollars en bourses pour des projets de recherche qui sont choisis non seulement par les membres des comités de pairs, mais aussi par des personnes atteintes de la maladie et par leurs proches aidants.

« Sans une implication importante dans la recherche clinique (projets, sensibilisation, recrutement, financement), aucun remède novateur ne pourra être développé et faire une réelle différence dans la vie des personnes atteintes. Le dernier traitement approuvé par Santé Canada date de plus d'une quinzaine d'années. »                                                    

- Nouha Ben Gaied, directrice recherche et développement - qualité des services pour la Fédération québécoise des Sociétés Alzheimer

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De nouvelles employées rejoignent l'équipe CATALIS

 

Dorothy McKelvey - Gestionnaire des opérations

 

Dorothy cumule un total de 39 années d’expérience en recherche clinique. Elle a supervisé pendant 11 ans les activités de recherche clinique adultes et pédiatriques et réglementaires du centre de médecine innovatrice de l’IR-CUSM, dont 2 ans où elle a agi à titre de directrice adjointe intérimaire des opérations. Précédemment, elle a géré pendant 26 ans la recherche clinique en rhumatologie de l’IR-CUSM et a également travaillé comme monitrice des essais cliniques chez Nymox start-up pour les études de phase III à travers les États-Unis. Elle possède une expertise ciblée dans le démarrage d’essais cliniques, en plus d’avoir conduit de nombreuses activités relatives aux audits et à la surveillance qualité. À titre de gestionnaire des opérations chez CATALIS, Dorothy sera responsable de l’implantation, de la supervision et de la performance du service d’évaluation ACCÉLÉRÉÉ et collaborera à la gestion d’autres activités opérationnelles de l’organisation.

 

Mireille Dessureault - Chargée de projet, essais cliniques

 

Mireille est titulaire de deux maîtrises en sciences, soit une en biologie moléculaire obtenue à l’Université de Montréal, et une seconde en médecine expérimentale obtenue à l’Université McGill. Au cours des dernières années, Mireille a été coordonnatrice de recherche clinique en milieu hospitalier, ainsi que coordonnatrice d’essais cliniques en milieu pharmaceutique. Ayant débuté son parcours en recherche fondamentale lors de ses études, elle s’est par la suite intéressée au volet clinique de la recherche en oncologie et a notamment travaillé dans le domaine du sarcome, du cancer du sein ou encore du cancer colorectal et du mélanome.

 

Kristina Amja - Agente aux services aux patients et aux professionnels de la santé

 

Kristina est titulaire d’une maîtrise en sciences de la douleur chronique obtenue à l’Université McGill. Au cours des dernières années, Kristina a participé à de nombreux projets de recherche sur le partenariat patient et l’expérience des patients dans le réseau de la santé. Kristina applique également son savoir-faire dans ses activités de bénévolat auprès du Bureau de la qualité et de l’amélioration continue de l’Hôpital de Montréal pour enfants, dans le but de poursuivre l’amélioration des services et d’optimiser la qualité de vie des usagers de cette institution. L’objectif professionnel de Kristina est de promouvoir une approche des soins centrée sur le patient, ainsi que d’améliorer et de faciliter l’accès aux essais cliniques au Québec pour toutes les conditions médicales.

 

Salomé Cohen - Agente aux services aux patients et aux professionnels de la santé

 

Salomé est titulaire d’un baccalauréat en sciences biomédicales de l’Université d’Ottawa et d’une maîtrise en santé publique de l’Université de Montréal. Avant de rejoindre CATALIS, Salomé a travaillé en santé publique dans la lutte contre la pandémie de la COVID-19, en s’occupant notamment du traçage des cas-contacts ainsi qu’en œuvrant dans la gestion d’éclosions. Au cours des dernières années, Salomé s’est aussi impliquée de manière bénévole dans des causes qui l’interpellent comme la sécurité alimentaire ou la protection de l’environnement. C’est avec son esprit stratégique et son ambition de contribuer à faciliter l’accès à la recherche clinique que Salomé s’intègre à l’équipe CATALIS pour participer au développement du service d’accompagnement personnalisé en recherche clinique.

 

Orosca-Maria Houmey - Coordonnatrice aux communications

 

Titulaire d’une maîtrise en communication publique obtenue à l’Université Laval, Orosca-Maria a bénéficié d’un enseignement qualitatif des deux côtés de l’Atlantique, soit en Belgique et au Canada. Passionnée par son domaine d’expertise qu’est la communication, elle n’hésitera pas à multiplier ses expériences professionnelles en journalisme, en rédaction, en marketing numérique ou encore, en recherche scientifique, en prenant notamment part au projet « Pawòl Famn » : intersectionnalité et journalisme francophone au Québec. Au cours de ces dernières années, elle développera son leadership en s’impliquant dans diverses organisations telles que l’AIESEC. Orosca-Maria souhaite désormais faire rayonner la mission CATALIS afin de faire du Québec une figure de proue en matière de recherche clinique.

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CATALIS Québec est un partenariat sans but lucratif voué à l'avancement et à l’excellence opérationnelle de la recherche clinique au Québec.

Depuis 2017, CATALIS Québec porte un mandat gouvernemental d’envergure visant à optimiser l’environnement de la recherche clinique au Québec.

Les efforts du réseau CATALIS visent à permettre à plus de patients québécois d’accéder aux thérapies de demain.

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