Suivez-nous sur les réseaux sociaux! | Mise à jour sur la Loi 5 : de nouveaux outils disponibles pour les établissements de santé | Dans le cadre de son mandat gouvernemental qui vise à optimiser l’environnement de la recherche clinique au Québec, CATALIS soutient les efforts provinciaux qui ciblent la mise en œuvre de la Loi sur les renseignements de santé et de services sociaux (LRSSS ou Loi 5). L’objectif de celle-ci est de faciliter un accès efficace aux renseignements de santé à des fins de recherche afin d’accélérer le développement de traitements novateurs pour le bien-être des patients et patientes du Québec. | Les recommandations du Réseau CATALIS à la suite d’une approche consultative En mars 2024, CATALIS a mené une consultation auprès des établissements de santé et de services sociaux (ESSS) afin de mieux comprendre les enjeux liés à l’accès aux renseignements de santé (RS) pour la recherche sous la loi 25. Suivant ces consultations, nous avons déposé au gouvernement un rapport de recommandations et un plan d’action dans le but d’optimiser l’accès aux RS sous la LRSSS, tout en assurant une amélioration continue des processus basés sur des indicateurs de performance provinciaux automatisés. Parallèlement, des diagrammes de flux ont été conçus pour clarifier les différents parcours de demande d’accès selon le type de chercheur·se. Des outils communs, tels que des modèles de formulaires d’évaluation des facteurs de risques, de rapports d'évaluation des facteurs relatifs à la vie privée (EFVP), et d’entente d’accès aux renseignements de santé ont été développés à l’échelle provinciale, par un groupe de travail du réseau de la santé et des services sociaux (RSSS), pour faciliter cette démarche d’accès aux renseignements de santé. | Un engagement continu grâce à de nouveaux comités consultatifs Afin de veiller au bon déploiement de la LRSSS, deux (2) nouveaux comités consultatifs ont été créés pour renforcer l'engagement et la mobilisation de l’expertise publique-privée du Réseau CATALIS : le comité consultatif sur les données du RSSS et le comité consultatif sur les données du secteur privé. Les membres publics et privés du Réseau CATALIS sont engagés à promouvoir un environnement de la recherche clinique efficace et innovant, notamment grâce à un accès aux renseignements de santé provinciaux optimisé et encadré, pour le bien-être des patients et patientes du Québec. | 5 nouveaux ESSS se joignent au Service d'évaluation ACCÉLÉRÉE | Le Réseau CATALIS continue de grandir et de collaborer pour accélérer la recherche clinique au Québec. Nous sommes fiers d’annoncer que cinq (5) nouveaux établissements de santé et de services sociaux (ESSS) offriront bientôt le Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE. Le CISSS de Lanaudière, le CISSS des Laurentides, le CISSS de Laval, le CISSS de l'Outaouais, et le CIUSSS du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal s’ajoutent aux 15 établissements qui, depuis 2022, offrent ce Service visant à accélérer le démarrage des essais cliniques au Québec. Chaque nouvel ESSS rejoignant le Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE représente une nouvelle opportunité pour accélérer la recherche clinique et optimiser les collaborations entre les acteurs et actrices de la santé au Québec. Ces partenariats stratégiques contribuent à positionner le Québec comme leader incontournable de l’innovation en santé et à accélérer le développement de traitements novateurs pour les patients et patientes de la province. | Grâce à la collaboration et l’engagement de ses partenaires publics-privés, le Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE a fait l’objet d’une optimisation continue depuis 2021 et a enregistré, depuis le 1er avril 2024, une médiane d’autorisation de 8.6 semaines.. | | Le CHUM autorise une étude de Novartis sur le cancer de la prostate, et recrute le premier patient mondial | Novartis a utilisé le Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE pour leur étude de phase III PSMA-DC qui a pour objectif d’évaluer l’efficacité et la sécurité du traitement lutécium vipivotide tétraxétan (AAA617) chez des patients dont le cancer de la prostate a évolué vers un stade oligométastatique, malgré un traitement de la tumeur principale. La Dre Cynthia Ménard au Centre hospitalier de l’Université de Montréal (CHUM) et le Dr Mohammad Tamim Niazi de l’Hôpital général juif (HGJ) ont pris part à cette étude. Ayant été le premier établissement à avoir démarré les activités de l'étude, le CHUM a pu obtenir son autorisation en 9.4 semaines. Cela lui a permis d’être le 1er site activé au Canada et le 6e à l’échelle mondiale, et de recruter le premier patient mondial dans l’étude, devançant 125 sites localisés dans 26 pays. L’HGJ a également autorisé cette étude en 8.8 semaines, lui permettant d’être le 2e site activé au Canada et le 7e à l’échelle mondiale. | « Novartis Canada est fière d'être l'un des premiers promoteurs à avoir collaboré avec CATALIS. Grâce à ce partenariat, nous avons mené avec succès un essai clinique sur la thérapie par radioligands pour la condition PSMA. En tirant parti du Service d'évaluation ACCÉLÉRÉE de CATALIS, nous avons pu activer l'étude plus tôt et obtenir la première visite d'un premier patient au Canada. Cette réalisation souligne l'importance de l'efficience et de l'efficacité dans les essais cliniques et met en évidence la détermination du Québec à accélérer lesdits essais. Nous croyons fermement que cette collaboration continue d'apporter de la valeur et de démontrer notre engagement à faire avancer la recherche, ce qui aura un impact positif sur les patient·e·s et leurs familles. » - Mark Vineis, président national, Novartis Canada | | Le CHU de Québec-Université Laval recrute les 2 premières participantes à l'échelle mondiale pour un essai clinique sur le cancer du sein de Roche | L'équipe de recherche dirigée par la Dre Julie Lemieux du CHU de Québec-Université Laval a récemment recruté les deux premières participantes à l’échelle mondiale pour une étude de phase III sur le cancer du sein. Avec le soutien du Service d'évaluation ACCÉLÉRÉE de CATALIS, l'établissement de santé a autorisé et activé l'étude pionERA de l’entreprise pharmaceutique Roche en un temps record de 10.2 semaines. Ainsi, le CHU de Québec a été le quatrième site activé au niveau mondial, parmi les 300 sites répartis dans 30 pays où se déroule cette étude. L’étude pionERA de Roche explore un nouveau traitement prometteur, le giredestrant, qui pourrait permettre de surmonter les résistances aux thérapies endocriniennes, prolonger la vie des patientes, réduire le risque de récidive, et améliorer la tolérabilité et la qualité de vie des patientes. L’étude vise à recruter 1 050 personnes à l’échelle mondiale, dont 30 au Québec. | | | « Roche Canada s’engage à répondre aux besoins actuels et futurs des Canadien·ne·s en matière de soins de santé en leur offrant plus rapidement de meilleurs soins. En partenariat avec le CHU de Québec et CATALIS dans le cadre de l’étude clinique pionERA, nous avons recruté les première et deuxième patientes du monde atteintes de cancer du sein avancé ER-positif et HER2-négatif. En tirant parti du Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE, nous avons accéléré le lancement des essais cliniques, tout en mettant en valeur le leadership exceptionnel du Québec et en rendant cette province un lieu de premier plan au Canada pour les essais cliniques. C’est par le biais de collaborations et d’actions de ce type que nous visons à fournir rapidement et efficacement des médicaments qui changent la vie des patient·e·s, réduisant ainsi le fardeau de la maladie. » - Brigitte Nolet, PDG de Roche Pharma Canada | | | « Dre Lemieux, son équipe et ses collègues au CHU de Québec-Université Laval sont fier·e·s de prendre part à l'étude pionERA et d'avoir recruté les deux premières participantes au monde. Grâce au travail dévoué de Fanie Bourgault, de Judith-Elise Marcoux et du Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE de CATALIS, notre site fut l'un des premiers activés. De plus, la détermination de notre infirmière spécialisée Justine Pringalle a permis à deux participantes de rapidement compléter le processus de sélection et d’être inscrites à l'étude. Dre Lemieux voudrait également souligner la collaboration efficace d'Agota Ferenc (Roche) dans la mise en route de notre site. C’est ce beau travail d'équipe qui nous permet d'atteindre ces hauts standards d'efficacité. » - Eric Vachon, Ph.D., directeur des opérations, unité de recherche clinique du Centre des maladies du sein, CHU de Québec-Université Laval | | L’Hôpital général juif de Montréal autorise la première étude de BMS en 8.6 semaines et est le site le plus rapidement activé au Canada | La compagnie pharmaceutique Bristol Mayers Squibb (BMS) a fait appel pour la première fois au Service d'évaluation ACCÉLÉRÉE, permettant à l’équipe de recherche dirigée par la Dre Sarit Assouline de l’Hôpital général juif (HGJ) d’obtenir une autorisation pour l’étude CA235-0001 en un temps record de 8.6 semaines. L’HGJ a ainsi été le premier site activé au Canada et le second au monde pour cette étude de phase I qui explore un traitement contre la leucémie myéloïde aiguë et le syndrome myélodysplasique. Le traitement BMS-986497 à l’étude cible les cellules leucémiques et pourrait offrir une meilleure efficacité antitumorale que les traitements habituels. Pour les patient·e·s atteint·e·s qui ne peuvent plus recevoir les thérapies standards, il s’agit d’un nouvel espoir de traitement et la possibilité d’une qualité de vie améliorée. L’étude vise à recruter 35 participant·e·s à l’échelle mondiale, dont 5 à l’HGJ. | | | « Dans le cadre de l’étroite collaboration entre BMS Canada et CATALIS Québec, et au nom de la Dre Sarit Assouline et de son équipe de l’Institut Lady Davis de l’Hôpital général juif de Montréal, nous sommes fiers d’avoir tiré parti du Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE. Grâce à ce Service, nous avons bénéficié du démarrage accéléré d’un premier essai clinique sur la leucémie myéloïde aiguë chez l’humain. Nous nous réjouissons de notre partenariat continu avec CATALIS et de travailler avec les chercheur·se·s pour apporter plus rapidement des options thérapeutiques novatrices aux patient·e·s du Québec! » - Mary Tzortzis, responsable, opérations cliniques, BMS Canada | | | « Nous avons désespérément besoin de nouvelles thérapies pour les patient·e·s atteint·e·s de LMA et de SMD. Les essais cliniques de phase I dans ce domaine sont essentiels, mais également extrêmement difficiles. Plus vite ces essais seront ouverts et le recrutement actif, plus vite nous atteindrons nos objectifs de trouver des moyens plus efficaces et plus sûrs de traiter ces maladies mortelles. CATALIS nous a permis d'ouvrir cet essai en 8.6 semaines et nous avons recruté le deuxième patient dans le monde. L'Unité de recherche clinique de l'HGJ est un leader canadien dans les études de phase I; CATALIS fait maintenant partie de la façon dont nous assurons notre succès et mettons des thérapies prometteuses à la disposition des patient·e·s québécoi·se·s et canadien·ne·s si rapidement. » - Sarit Assouline MD, MSc, FRCPC, cheffe du Service d’hématologie, chercheuse principale à l’Institut Lady Davis, Hôpital général juif de Montréal | | L’entreprise pharmaceutique Amgen se joint au Réseau CATALIS | CATALIS est heureuse d’accueillir, dans son Réseau de partenaires, l’entreprise pharmaceutique Amgen, un pionnier de l'industrie de la biotechnologie dédié au développement de nouvelles thérapies pour traiter plusieurs conditions, dont les maladies rares. Amgen se joint aux nombreux partenaires de l’industrie qui s’engagent dans le Réseau : Abbvie, Alexion, AstraZeneca, Bayer, BeiGene, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers Squibb, Gilead Sciences Canada Inc., GSK, Lilly Canada, Merck, Novartis, Novo Nordisk Canada Inc., Pfizer, Roche, Sanofi, Takeda et Vertex. Ces partenaires pharmaceutiques soutiennent CATALIS dans sa mission qui est d’optimiser l’environnement de la recherche clinique au Québec, afin d’accélérer le développement des soins novateurs, au bénéfice des patients et patientes de la province. | « Amgen se consacre à développer de nouvelles thérapies pour traiter des maladies graves - un processus long et rigoureux. L'une des étapes les plus importantes de ce processus est la réalisation d'essais cliniques. Nous sommes très enthousiastes de nous associer à CATALIS et de rejoindre leur Réseau dans le but de faire bénéficier plus rapidement les patient·e·s des thérapies innovantes. Nous reconnaissons la qualité de classe mondiale des clinicien·ne·s-chercheur·se·s et des institutions du Québec et nous nous réjouissons particulièrement du Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE pour mener nos essais cliniques au Québec, ce qui en accélérera l'exécution, pour le bénéfice des patient·e·s. » - Ugur Gunaydin, vice-président et directeur général, Amgen Canada | | 3 nouvelles associations de patient·e·s se joignent au Réseau CATALIS | Nous avons le plaisir d’annoncer l’adhésion de trois nouvelles organisations au Réseau CATALIS : l’Association d’hypertension pulmonaire du Canada (AHTP), l’Association québécoise d’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN), ainsi que Crohn et Colite Canada. Ces nouveaux membres viennent s’ajouter à plus d’une trentaine d’associations de patient·e·s et de patient·e·s partenaires déjà engagé·e·s dans notre Réseau. Le Réseau CATALIS est dédié à l’optimisation de la recherche clinique au Québec, avec pour mission d’accélérer le développement de soins novateurs pour le bénéfice de tous et toutes. L’intégration de ces nouvelles organisations renforce notre capacité à représenter la voix des patient·e·s et à couvrir une diversité de conditions médicales, d’expertises et d’expériences au service de la recherche clinique. | CATALIS Québec s’associe à N2 Canada pour offrir l’abonnement 2024-2025 aux établissements du réseau de la santé et des services sociaux | CATALIS Québec est fière d’annoncer le renouvellement de son partenariat avec N2 Canada pour l’année 2024-2025. Par ce partenariat, CATALIS Québec s’engage à soutenir l’abonnement 2024-2025 des établissements de santé et de services sociaux du Réseau de la santé et des services sociaux (ESSS) membres du Réseau CATALIS, afin de renforcer les compétences des professionnel·le·s de la recherche clinique à travers la province. Cette initiative, conforme aux recommandations des plus de 45 membres publics et privés siégeant sur le comité consultatif qualité et formation de CATALIS, vise à améliorer les pratiques de recherche clinique du Québec, tout en assurant un arrimage avec les meilleures pratiques pancanadiennes. L’abonnement à N2 Canada inclut : plusieurs formations en recherche clinique, un accès aux procédures opérationnelles standard (SOP) de N2, et des activités éducatives pancanadiennes. | L'équipe CATALIS s'agrandit | | | Olga Vila Directrice des finances et de l'administration Olga se joint à CATALIS en tant que Directrice des finances et de l’administration. Son expertise solide dans le domaine de la gestion financière lui permettra de contribuer au succès de la mission de CATALIS, notamment en ce qui concerne la gouvernance financière, l’analyse de la performance et la reddition de comptes auprès des parties prenantes. | | | | Maryse Patenaude Chargée de projet gouvernance - données Maryse a contribué à mettre sur pied le Service d’accompagnement personnalisé en recherche clinique chez CATALIS. Forte de son expertise en génétique et de son expérience dans le domaine des données médicales, Maryse rejoint maintenant l’équipe de gouvernance des données à titre de chargée de projet afin de participer à l’amélioration de l’accès aux données de recherche. | | | | Tiamat Carrier Agente du Service d'accompagnement À titre d’agente du Service d’accompagnement personnalisé, Tiamat sera le point de contact pour les usager·e·s (les patient·e·s, les personnes proches aidantes et les professionnel·le·s de la santé) afin de leur offrir de l’information sur la recherche clinique et de les accompagner dans la recherche d’essais cliniques en cours ou à venir qui correspondent à leurs besoins. | | | Recherche clinique Québec : un an au service de la santé et de l'innovation | Il y a un an, nous lancions Recherche clinique Québec (RCQ), un outil provincial dédié à offrir de l'information complète et accessible au sujet de la recherche clinique à tous et toutes. Fruit d’un effort de cocréation du Réseau CATALIS et développé en partenariat avec le gouvernement du Québec, RCQ est un carrefour d'information et de services gratuits et innovants en recherche clinique qui facilite l'accès aux essais cliniques pour la population québécoise. Nous sommes fiers du chemin parcouru! Nous tenons à exprimer notre gratitude envers tous les partenaires qui ont rendu ce projet possible : le ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec (MSSS), le ministère de l’Économie, de l’Innovation et de l’Énergie (MEIE), Santé Canada, l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux (INESSS), les établissements publics du réseau de la santé du Québec, les associations de patient·e·s et les patient·e·s partenaires, ainsi que tous les membres privés du Réseau CATALIS!
| Toute l'équipe de CATALIS vous souhaite de très joyeuses Fêtes! | CATALIS Québec est un partenariat sans but lucratif voué à l'avancement et à l’excellence opérationnelle de la recherche clinique au Québec. Depuis 2017, CATALIS Québec porte un mandat gouvernemental d’envergue visant à optimiser l’environnement de la recherche clinique au Québec. Les efforts du Réseau CATALIS visent à permettre à plus de patient·e·s québécois·e·s d’accéder aux thérapies de demain. | Recherche clinique Québec est propulsé par CATALIS Québec, un partenariat sans but lucratif voué à l'avancement et à l'excellence opérationnelle de la recherche clinique au Québec. | Découvrir nos outils et services : | Suivez-nous sur les réseaux X et LinkedIn pour découvrir les nombreux avantages du Québec en recherche clinique. | | | | |
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