CATALIS en soutien à la Politique pour les maladies rares du gouvernement du Québec | Le 6 juin dernier, le gouvernement du Québec dévoilait sa Politique québécoise pour les maladies rares. Au Québec, 700 000 personnes atteintes de maladies rares, dont la moitié sont des enfants, font face à des défis majeurs comme l'errance médicale qui entoure leur diagnostic et l'absence de traitements efficaces. Précurseur face aux autres provinces canadiennes, le Québec, via sa nouvelle politique ministérielle, cible trois axes d’intervention visant à améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de maladies rares, soit : la sensibilisation et la formation des professionnels de la santé; l’accès facilité et équitable au diagnostic, aux soins et aux services; et la promotion de la recherche, de l'innovation et de la collecte de données. C’est dans ce contexte que CATALIS, financée par la Stratégie québécoise des sciences de la vie, est fière d’appuyer le gouvernement du Québec dans sa mission de soutenir les patients atteints de maladies rares. Grâce à son Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE et à son Service d’accompagnement personnalisé en recherche clinique dédié aux patients et aux professionnels de la santé, CATALIS permet au gouvernement d’atteindre les cibles pour accélérer le démarrage et faciliter la conduite de la recherche clinique au Québec, notamment pour la recherche de traitements en maladies rares. | « C’est grâce à la collaboration de nos chercheurs que notre secteur des sciences de la vie est performant et qu’il réussit à réaliser des percées scientifiques qui transforment la vie de la population québécoise. CATALIS fait partie des organismes ayant permis ce succès en rendant la recherche clinique au Québec plus efficace. » - Pierre Fitzgibbon, ministre de l’Économie, de l’Innovation et de l’Énergie, ministre responsable du Développement économique régional et ministre responsable de la Métropole et de la région de Montréal | | 3 nouveaux essais cliniques en maladies rares de Novartis sont autorisés en un temps record grâce au Service d'évaluation ACCÉLÉRÉE | Dans le cadre de l'appui à la Politique québécoise pour les maladies rares du gouvernement, CATALIS est enthousiaste d’annoncer que 3 nouveaux essais cliniques en maladies rares de l'entreprise Novartis Canada ont, une fois de plus, été autorisées dans des temps records via le Service d'évaluation ACCÉLÉRÉE, dont une étude sur le Zolgensma qui vise à soigner les enfants de 2 à 12 ans atteints d’amyotrophie spinale. | « Je suis très impressionné par la détermination du Québec à vouloir accélérer les essais cliniques pour les personnes vivant avec des maladies rares. La Politique québécoise pour les maladies rares renforce l'importance de faire de la recherche clinique rapidement et efficacement pour répondre au besoin urgent des patients qui souhaitent bénéficier de traitements qui pourraient leur sauver la vie. Nos efforts collectifs doivent viser à inclure l'accès à ces traitements innovants au moment de l'approbation par Santé Canada. Je suis ravi de continuer à travailler avec CATALIS pour réduire les obstacles et faire progresser la recherche, car celle-ci peut avoir un impact positif sur la vie des patients et de leurs familles. » - Andrea Marazzi, président national de Novartis Canada | | Étude STRENGTH : le Zolgensma pour les enfants de 2 à 12 ans atteints d’amyotrophie spinale | En octobre 2021, le ministre Dubé annonçait que le Zolgensma, médicament de l’entreprise pharmaceutique Novartis, était ajouté à la liste de médicaments fournis dans les établissements de santé du Québec, afin de traiter les enfants de moins de 2 ans atteints d'amyotrophie spinale. L'amyotrophie spinale est une maladie neuromusculaire génétique rare. Elle constitue la principale cause génétique de décès chez les enfants en bas âge et se caractérise par une perte progressive et définitive des cellules qui contrôlent les muscles. Dans les cas les plus graves, les enfants présentent une faiblesse et une paralysie musculaires de plus en plus importantes, ainsi que des difficultés à avaler et à respirer. Puisque ce médicament n’est actuellement pas disponible pour les enfants de plus de 2 ans, Novartis explore, dans cette nouvelle étude de phase III, l’efficacité de la thérapie génique via l’utilisation d’une dose unique de Zolgensma pour les enfants de 2 à 12 ans. Il s’agit d’une étude ultra-compétitive qui est menée dans 15 hôpitaux situés dans 10 pays, et qui cible le recrutement de seulement 28 patients pédiatriques à l’échelle mondiale. Dre Maryam Oskoui, la chercheuse responsable de l'étude a souligné le rôle majeur que joue le Service d'évaluation ACCÉLÉRÉE dans le positionnement du Québec à l'avant-scène de la recherche clinique – un avantage qui permet la participation des petits patients de la province à cette nouvelle étude. L'Institut de recherche du Centre universitaire de santé McGill (IR-CUSM) a autorisé l’étude STRENGTH en 12 semaines, se positionnant comme le premier site activé à l’échelle mondiale. L’étude est maintenant ouverte au recrutement et devrait permettre l’enrôlement de 3 à 4 patients québécois. | « Cette étude est importante parce qu’elle représente l'espoir d’un traitement moins invasif et plus efficace que ceux dont nos jeunes patients bénéficient actuellement. Il va sans dire qu’en accélérant les délais d'approbation des études cliniques, le Québec devient très compétitif sur la scène internationale, ce qui rehausse nos chances d’accueillir des études novatrices, comme l’étude STRENGTH. » - Dre Maryam Oskoui, scientifique à IR-CUSM | | Étude MASter-1 : une autorisation en 8 semaines pour l'étude d’un nouveau traitement pour une maladie extrêmement rare | En plus de l’étude STRENGTH, le Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE a permis l’autorisation de l’étude MASter-1 de Novartis en un temps record de 8 semaines au CHU Sainte-Justine, faisant du centre hospitalier le premier site activé au Canada, sur un total de 17 sites dans 10 pays. MASter-1 est une étude de phase II qui explore un nouveau traitement, le MAS825, pour une maladie auto-immune infantile extrêmement rare, le NLRC4-GOF, qui cause un syndrome d'activation des macrophages et l’entérocolite nécrosante. Jusqu’à présent, la cortisone, qui entrave le développement chez l’enfant et dont l'efficacité est limitée, est le seul traitement privilégié pour réduire l’inflammation causée par la maladie. L’étude de Novartis explore donc l’efficacité d’un nouveau médicament qui pourrait être moins nuisible pour les patients pédiatriques atteints et ainsi leur offrir une meilleure qualité de vie. Bien qu’il soit actuellement prévu que l’essai clinique recrute 2 à 3 patients pédiatriques au Québec, Dr De Bruycker, chercheur responsable de l’étude, pense que les potentielles percées médicales de cette étude pourraient aussi avoir des retombées bénéfiques sur bien d’autres enfants atteints de maladies auto-immunes et qui sont à la recherche de meilleurs traitements. | « En tant que médecin, on se sent souvent impuissant face aux ravages que causent les maladies rares chez les enfants. L’accès à un potentiel nouveau traitement représente une source d’espoir inégalée pour les patients du CHU Sainte-Justine et leur famille, et pourrait sauver des vies. » - Dr Jean-Jacques De Bruycker, chercheur principal au CHU Sainte-Justine | | « Dans bien des cas, il n’existe aucune solution thérapeutique pour les patients atteints de maladies rares. Avec le soutien de CATALIS, le CHU Sainte-Justine est heureux de faciliter l’accès aux essais cliniques innovants pour les patients atteints de ces maladies et de contribuer à l’identification de traitements prometteurs. » - Dr Jacques L. Michaud, directeur de la recherche au CHU Sainte-Justine | | Étude NEPTUNUS-2 : un essai clinique sur le syndrome de Sjögren autorisé en 8 semaines via le Service d'évaluation ACCÉLÉRÉE | Dans NEPTUNUS-2, une étude de phase III, l’entreprise Novartis et Dre Isabelle Fortin, vérifient l’efficacité et la sécurité de l'Ianalumab chez les patients atteints du syndrome de Sjögren, une maladie rare. Cette étude qui se déroule dans 195 sites, situés dans 30 pays, et qui vise à recruter 489 patients internationalement, a été autorisée au Québec en 8 semaines par le Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas-Saint-Laurent (CISSS Bas-St-Laurent). | « J’ai trouvé le Service d'évaluation ACCÉLÉRÉE motivant et stimulant. Il a secoué quelques vieilles attitudes et habitudes pour le bien de l’accès au traitement pour les patients. Je remercie l'équipe CATALIS pour son excellent travail ! » - Dre Isabelle Fortin, rhumatologue, CISSS Bas-Saint-Laurent | | Une quatrième étude de Novartis sur l’arthrose symptomatique du genou a également été autorisée par le Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l’Estrie – CHUS) en 9 semaines via le Service d'évaluation ACCÉLÉRÉE de CATALIS. | Le Service d'accompagnement personnalisé en recherche clinique appuie les patients atteints de maladies rares | CATALIS, sous la bannière « Recherche clinique Québec », poursuit le déploiement du pilote de son Service d'accompagnement personnalisé en recherche clinique. Cette ressource provinciale, bilingue et gratuite, s'adresse aux patients et aux proches aidants du Québec, peu importe leur âge et leur condition médicale. Ce service leur offre un accompagnement humain et convivial dans leur recherche d’un essai clinique qui correspond à leurs critères spécifiques, tout en répondant à leurs questionnements sur la recherche clinique. En s'alignant sur la Politique québécoise pour les maladies rares dévoilée plus tôt cette année par le gouvernement du Québec, le Service d'accompagnement personnalisé en recherche clinique soutient la communauté du Regroupement québécois des maladies orphelines (RQMO), en plus de collaborer avec 6 autres associations de patients. | « Parmi les milliers de maladies rares connues, seulement quelques centaines ont un traitement spécifique. Les autres sont des maladies dites orphelines. Le Service d’accompagnement personnalisé en recherche clinique permettra aux personnes atteintes de maladies orphelines, et aux parents d’enfants atteints, de prendre connaissance des essais cliniques en cours et, possiblement, d’y prendre part, en plus de rester informés des avancées thérapeutiques pour leur maladie.» - Gail Ouellette, présidente et directrice scientifique du Regroupement québécois des maladies orphelines (RQMO) | | Rappelons que depuis le lancement de son pilote en juillet 2022, le Service d’accompagnement personnalisé en recherche clinique collabore avec les associations de patients suivantes : le Regroupement québécois des maladies orphelines (RQMO), la Société de la sclérose latérale amyotrophique du Québec (SLA-Québec), Dystrophie Musculaire Canada (DMC), la Société canadienne de la sclérose en plaques - Division du Québec, la Fédération québécoise des Sociétés Alzheimer, Cancer Colorectal Canada et Myélome Canada. Le Service d’accompagnement personnalisé en recherche clinique de CATALIS est rendu possible grâce au gouvernement du Québec et sera offert gratuitement à l'ensemble des Québécois et des Québécoises, et aux professionnels de la santé en début 2023. | AstraZeneca et Vertex se joignent au Réseau CATALIS | CATALIS Québec est très fière d’annoncer que les entreprises pharmaceutiques AstraZeneca et Vertex se joignent au Réseau CATALIS. À titre de nouveaux membres, ils se joignent à Abbvie, Bayer, Boehriger Ingelheim, GSK, Merck, Novartis, Pfizer, Roche, Sanofi et Takeda. Ensemble, les partenaires soutiennent CATALIS dans sa mission qui est d'optimiser l’environnement de la recherche clinique afin d'accélérer le développement de soins novateurs pour les patients et de maximiser les investissements privés dans la province. | « Nous sommes ravis de notre partenariat avec CATALIS et nous pensons que leur Service d'évaluation ACCÉLÉRÉE constitue une étape importante pour optimiser et accélérer le calendrier de lancement des essais cliniques au Québec, renforçant ainsi la position et la réputation de la province à l'échelle mondiale en tant que centre de recherche médicale. En simplifiant l'environnement réglementaire et en accélérant les délais de lancement des essais cliniques, nous sommes en mesure de mieux attirer de nouvelles études cliniques au Québec dans des domaines tels que le cancer du sein et du poumon, l'asthme sévère, les maladies cardiovasculaires et plus encore - aidant ainsi les patients canadiens à avoir un accès rapide aux potentielles nouvelles innovations médicales et à en bénéficier. » - Kiersten Combs, présidente d'AstraZeneca Canada | | « Le leadership du Québec en recherche clinique et en maladies rares fait de la province un endroit unique au Canada. Alors que Vertex continue de faire progresser ses programmes cliniques et de recherche, nous sommes convaincus que notre partenariat avec CATALIS contribuera à fournir aux patients du Québec un accès rapide à des potentiels traitements innovants. » - Michael Siauw, directeur général de Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated | | La direction de CATALIS s'appuie sur 2 nouveaux comités aviseurs | Ayant à cœur de bien comprendre l’environnement de la recherche clinique au Québec et d'être à l’écoute de son Réseau de partenaires, la direction de CATALIS Québec a récemment créé 2 nouveaux comités aviseurs pour encadrer l'alignement stratégique de ses activités. Suivant la volonté du gouvernement de moderniser l’accès aux données, CATALIS a récemment créé un nouveau comité aviseur sur les données, l'intelligence artificielle (IA) et les analyses en milieu réel de soin. Celui-ci a pour objectif d’identifier les principaux enjeux et de prioriser les besoins des chercheurs non académiques en lien avec l’accès et l’utilisation des données clinico-administratives des établissements du réseau de la santé à des fins de recherche clinique. C’est ainsi que près d’une vingtaine d’experts provinciaux et internationaux se sont récemment joints aux efforts provinciaux de CATALIS et ont déposé un mémoire pour soutenir le gouvernement du Québec dans le Projet de loi 3. D'autre part, en plus du comité aviseur opérations, du comité aviseur scientifique et innovation, et du comité aviseur patient, CATALIS a récemment créé un nouveau comité aviseur spécifique aux pharmacies de recherche des établissements du réseau de la santé du Québec. Ce comité vise à identifier les enjeux opérationnels des pharmacies dans un contexte de recherche clinique afin de développer des solutions provinciales novatrices visant à faciliter et à accélérer les processus administratifs liés à l’évaluation ainsi qu'à la conduite d’essais cliniques, incluant une plus grande adaptation aux essais cliniques décentralisés. CATALIS profite de cette occasion pour saluer le travail et l’engagement des partenaires du Réseau CATALIS. Celui-ci compte plus de 120 experts publics-privés spécialisés qui contribuent au succès de notre mandat gouvernemental. | 2 nouveaux employés rejoignent l'équipe CATALIS | Xavier Bonhomme - Spécialiste en systèmes de la qualité et de formation | Xavier possède plus de 34 ans d’expérience dans les secteurs de l’industrie pharmaceutique, du milieu hospitalier et de la recherche académique. Il a acquis 12 ans d’expérience en contrôle de la fabrication en pharmacie hospitalière en Europe. À son arrivée au Québec, Xavier est initié à la recherche clinique au sein d’une organisation de recherche clinique (ORC) montréalaise majeure et travaille pendant 17 ans en assurance qualité. En 2018, Xavier rejoint l’Institut de Recherche du CUSM où il approfondit sa compréhension de la diversité des structures et des moyens qui empêchent le milieu de la recherche d’atteindre les succès qu’il mérite. À titre de spécialiste en systèmes de la qualité et de formation chez CATALIS Québec, Xavier contribuera à faire rayonner les nombreux atouts et l’excellence de la recherche clinique québécoise. | | Line Darbelli - Technicienne en comptabilité et administration | Line cumule plus de 10 ans d’expérience en comptabilité générale. Elle a travaillé pour le Groupe Adonis Inc. en comptabilité, puis a été promue au poste de superviseure des comptes fournisseurs en 2020. Dans ce rôle, elle a démontré ses compétences en gestion et administration via la supervision d’une équipe de 30 commis comptables. De plus, Line a participé à un des plus grands projets de finance chez Adonis ⁄ Metro : l’intégration d’un nouveau système comptable SAP. À titre de technicienne en comptabilité et administration, Line mettra ses compétences au profit de la mission CATALIS. | | Toute l'équipe de CATALIS vous souhaite de très joyeuses Fêtes ! | CATALIS Québec est un partenariat sans but lucratif voué à l'avancement et à l’excellence opérationnelle de la recherche clinique au Québec. Depuis 2017, CATALIS Québec porte un mandat gouvernemental d’envergue visant à optimiser l’environnement de la recherche clinique au Québec. Les efforts du réseau CATALIS visent à permettre à plus de patients québécois d’accéder aux thérapies de demain. | Suivez-nous sur les réseaux Twitter et LinkedIn pour découvrir les nombreux avantages du Québec en recherche clinique. | | | | |
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