Assurance Qualité en recherche clinique :
3 choses que vous faites déjà sans le savoir et qui relèvent de l’AQ !
Quand on entend « Assurance Qualité » (AQ), on pense souvent aux audits, aux procédures complexes ou aux contrôles serrés… mais en réalité, l’AQ est une approche positive et n’a pas pour objectif d’ajouter des lourdeurs documentaires et administratives.
L’assurance qualité est d’ailleurs déjà bien ancrée dans votre pratique quotidienne, et ce, sans que vous ne vous en rendiez compte.
Voici trois exemples concrets de gestes que vous posez déjà, et qui sont de l’AQ, ni plus ni moins !
1. Documenter systématiquement vos déviations ou incidents
Vous avez noté un oubli de signature, une visite hors fenêtre ou une erreur de saisie dans le formulaire exposé de cas (FEC) / Electronic Case Report Form (eCRF) que vous avez corrigée avec une note explicative ?
C’est de l’AQ. Vous démontrez la traçabilité, la transparence et la rigueur exigées par les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).
2. Vérifier les critères d’inclusion/exclusion à chaque recrutement
Vous prenez soin de confirmer les critères d’éligibilité et de les valider avant de randomiser un participant ?
C’est aussi de l’AQ. Vous protégez l’intégrité des données et la sécurité des participants — deux piliers de la qualité en recherche clinique.
3. Mettre à jour régulièrement votre Dossier de l’investigateur / Investigator Site File (ISF) ou Dossier du Promoteur / Trial Master File (TMF)
Vous vous assurez que les registres sont signés, que les CV et registres de délégation sont à jour, que toutes les versions des documents sont adéquatement classées et archivées lorsque requis ?
Encore de l’AQ. Le maintien rigoureux de la documentation essentielle permet à votre étude d’être conforme et prête à être auditée ou inspectée à tout moment.
Ce qu’il faut retenir :
L’AQ, c’est le cœur même de ce que vous faites pour garantir l’intégrité, la sécurité et la conformité de vos études.
Et la bonne nouvelle?
Vous êtes déjà un acteur de l’AQ ! Chaque fois que vous appliquez ou documentez vos réflexes de rigueur et de jugement.
Chaque détail compte : ensemble, faisons de la recherche un terrain d’excellence et de confiance.
Pour en connaître davantage sur les services offerts par le groupe d’assurance qualité et le service de surveillance, rendez-vous sur le site Web ou contactez notre équipe à :
rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
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